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医疗器械管理代表

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赣州区域-章贡区 -章贡区 |1年以上经验 |本科学历
2024-01-15 更新被浏览:
职位描述
到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 工作时间: 上午:08:00-11:30 下午:12:30-17:00(普通) 【岗位职责】 1、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准,接受过系统化的质量管理体系知识培训; 2、组织建立、实施并保持企业质量管理体系,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求; 3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力; 4、生产第二类、第三类医疗器械,贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求;确保产品符合放行要求,并组织开展上市后产品质量的信息收集工作; 5、组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。配合药品监督管理部门开展监督检查,针对发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。 【任职要求】 1、医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称,并具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验; 2、具有5年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验,熟悉本企业产品、生产和质量管理情况。根据实际情况,可以适当放宽相关学历和职称要求; 3、良好的沟通能力和团队合作意识,具备良好的抗压能力。
职位发布者
王经理
最近在线时间:2023-04-27 09:04
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