质量主管

到岗时间：不限 婚况要求：不限婚况 工作时间： 上午：07:50-12:00 下午：13:00-17:00（普通） 岗位职责： 1、负责质量保证体系的有效性并不断改进。 2、负责公司质量目标的检查和收集汇总。 3、负责审核各部门体系文件的制订，并监督其实施。负责过程检验和产品检验记录的审核。负责产品合格证的发放。负责风险盘点的跟踪。负责不良事件风险报告的制订。负责质量成本的收集和计算汇总。负责组织开展质量改进等形式的QC小组活动，并对QC小组进行管理和课题汇报的审核。协助管理者代表代和质量部经理组织质量体系内审工作和管理评审工资。负责市场反馈问题原因分析及整改措施的审核。 4、负责国家医疗器械不良事件检测信息系统生产企业基础数据的维护。负责登录国家医疗器械不良事件检测信息系统收集不良事件补充报告评价。 岗位要求： 1、熟悉ISO9001、ISO13485、ISO14000、ISO45000、CE、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等各种法律法规，质量管理相关知识，全面质量管理，六大管理能力，审核能力等。 2、产品知识，质量成本管理，统计过程控制，统计新老七种工具，风险管理，质量管理应用软件，测量统计分析、内审员课程等。 3、具有较强的执行能力，原则性较强； 4、具有较好的人际沟通及协调能力，并具备良好的团队协作精神； 5、工作积极主动，认真细致，责任心强。