2024-01-15
594次
质量负责人
1万-2万/月
五险一金
双休
提供住宿
工作餐
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验不限
年龄要求30岁--50岁
工作地点江西省赣州市宁都县工业园(赣州区域/宁都)
联系方式
联系人:江小姐  ( 联系我时,请说是在赣州人事人才网上看到的 )
联系电话:13925130200    0797-6926777
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职位动态
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近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
2023-06-28
企业最近登录时间
职位描述
工作时间: 上午:08:00-12:00 下午:13:30-17:30(普通)
岗位职责:
1、 负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作,确保公司质量体系的有效运行。
2、 负责定期开展质量管理体系评审,并监督相应的质量改进工作实施情况。
3、 负责供应商的质量审计和监督,确保原辅料,包装材料,中间产品,待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4、 负责组织各部门对生产和检验过程中质量异常情况的分析和处理,确保所有重大偏差的及时调查。
5、 确保完成必要的确认或验证工作,审核验证方案和报告。
6、 负责组织文件策划、文件审核、批准,负责批准物料、产品质量标准,工艺规程及批记录。
7、 负责组织制定各项规章制度,确保公司数据完整性符合GMP要求。
8、 确保物料、产品(原料药、中间产品、半成品)、工艺用水等必要的检验,确保其符合经注册的要求和质量标准。
9、 负责批准相关不符合项的调查、分析、评估及制定的CAPA及相关措施;确保不符合项有效处理。
10、 负责组织产品技术转移。
11、 负责质量团队的组织建设与培训考核工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药学等相关专业,执业药师。
2、全面负责质量管理部工作,熟练掌握GMP,QC和QA相关工作的要求和工作流程;
3、熟悉药品质量管理的法律法规,具备GMP等专业知识和实践经验;主导过GMP**申报并顺利通过GMP检查等工作经验优先考虑;
4、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
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