质量负责人

到岗时间：不限 婚况要求：不限婚况 工作时间： 上午：08:00-12:00 下午：13:30-17:30（普通） 岗位职责： 1、 负责制定并实施公司的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，确保公司质量体系的有效运行。 2、 负责定期开展质量管理体系评审，并监督相应的质量改进工作实施情况。 3、 负责供应商的质量审计和监督，确保原辅料，包装材料，中间产品，待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。 4、 负责组织各部门对生产和检验过程中质量异常情况的分析和处理，确保所有重大偏差的及时调查。 5、 确保完成必要的确认或验证工作，审核验证方案和报告。 6、 负责组织文件策划、文件审核、批准，负责批准物料、产品质量标准，工艺规程及批记录。 7、 负责组织制定各项规章制度，确保公司数据完整性符合GMP要求。 8、 确保物料、产品（原料药、中间产品、半成品）、工艺用水等必要的检验，确保其符合经注册的要求和质量标准。 9、 负责批准相关不符合项的调查、分析、评估及制定的CAPA及相关措施；确保不符合项有效处理。 10、 负责组织产品技术转移。 11、 负责质量团队的组织建设与培训考核工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业，执业药师。 2、全面负责质量管理部工作，熟练掌握GMP，QC和QA相关工作的要求和工作流程； 3、熟悉药品质量管理的法律法规，具备GMP等专业知识和实践经验；主导过GMP**申报并顺利通过GMP检查等工作经验优先考虑； 4、有一定的领导组织及协调能力，较强的观察、判断、分析和解决问题的能力；