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QA主管

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赣州区域-章贡区 -章贡区 |1年以上经验 |大专学历
2022-02-15 更新被浏览:
职位描述
到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等。 监督质量体系文件的执行情况,如各类SOP的执行情况。 生产过程的监控及洁净区环境监测。 负责监督检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等。 负责收集整理监控过程中发现的缺陷问题和质量信息。 负责原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样。 负责偏差处理、投诉原因调查,变更风险的控制,必要时提出建议措施,跟进纠正预防的落实情况。 参与相关验证工作,包括验证方案的编制、审核、验证过程的监督等。 编制年度质量报告。 参与公司内审、管理评审。 参与公司法规、质量体系文件培训。 领导交办的其他工作。 任职要求: 机械、药学、生物、化学、医学检验、高分子材料等相关专业,本科以上学历; 5年以上药品、医疗器械质量管理相关工作经验; 熟悉医疗器械法律法规标准,如GMP、ISO13485等,有内审员证书者优先; 熟悉理化检验、微生物检验,具有无菌检验员资格证书者; 有较强的工作责任心,原则性强,做事认真负责。
职位发布者
蒙小姐
最近在线时间:2021-11-13 14:11
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