到岗时间:不限
婚况要求:不限婚况
参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等。
监督质量体系文件的执行情况,如各类SOP的执行情况。
生产过程的监控及洁净区环境监测。
负责监督检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等。
负责收集整理监控过程中发现的缺陷问题和质量信息。
负责原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样。
负责偏差处理、投诉原因调查,变更风险的控制,必要时提出建议措施,跟进纠正预防的落实情况。
参与相关验证工作,包括验证方案的编制、审核、验证过程的监督等。
编制年度质量报告。
参与公司内审、管理评审。
参与公司法规、质量体系文件培训。
领导交办的其他工作。
任职要求:
机械、药学、生物、化学、医学检验、高分子材料等相关专业,本科以上学历;
5年以上药品、医疗器械质量管理相关工作经验;
熟悉医疗器械法律法规标准,如GMP、ISO13485等,有内审员证书者优先;
熟悉理化检验、微生物检验,具有无菌检验员资格证书者;
有较强的工作责任心,原则性强,做事认真负责。
职位发布者
蒙小姐
最近在线时间:2021-11-13 14:11
电话:
180****6600
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联系我时就说是在 赣州人事人才网 上看到的